Apa itu ISO 17025:2017

ISO 17025:2017 adalah standar internasional untuk laboratorium pengujian dan kalibrasi. ISO 17025:2017 mencakup persyaratan manajemen mutu dan teknis, seperti kebijakan dan prosedur yang jelas, dokumentasi, kompetensi staf, peralatan, lingkungan laboratorium, metode pengujian, dan validasi hasil pengujian.

Pentingnya Penerapan ISO 17025:2017

Meningkatkan Kualitas Hasil Pengujian dan Kalibrasi

ISO 17025:2017 memastikan bahwa laboratorium memiliki sistem manajemen mutu yang efektif, serta prosedur dan metode yang valid untuk melakukan pengujian dan kalibrasi. Hal ini membantu memastikan bahwa hasil yang dihasilkan oleh laboratorium akurat dan dapat diandalkan.

Memfasilitasi Pertukaran Hasil Pengujian dan Kalibrasi

ISO 17025:2017 memiliki persyaratan yang jelas tentang pelaporan hasil pengujian dan kalibrasi. Hal ini memfasilitasi pertukaran hasil pengujian dan kalibrasi antara laboratorium yang berbeda dan membantu memastikan bahwa hasil yang dihasilkan oleh laboratorium dapat dipertukarkan secara luas.

Meningkatkan Reputasi Laboratorium

Penerapan ISO 17025:2017 dapat membantu meningkatkan reputasi laboratorium karena standar ini merupakan bukti bahwa laboratorium telah mengadopsi praktik terbaik dan memenuhi standar internasional yang diakui secara luas.

Memenuhi Persyaratan Regulasi dan Akreditasi

Banyak regulator dan badan akreditasi membutuhkan laboratorium untuk memenuhi persyaratan ISO 17025:2017. Oleh karena itu, penerapan standar ini membantu laboratorium memenuhi persyaratan ini dan memastikan bahwa mereka dapat memenuhi persyaratan regulasi dan akreditasi yang diperlukan.

Meningkatkan Efisiensi dan Efektivitas Operasi Laboratorium

ISO 17025:2017 membutuhkan laboratorium untuk memiliki prosedur yang jelas dan terdokumentasi, serta sistem manajemen mutu yang efektif. Hal ini membantu laboratorium mengoptimalkan operasinya dan meningkatkan efisiensi dan efektivitasnya.

konsultasi iso 17025, konsultasi iso 17025, sertifikasi iso 17025, sertifikasi iso 17025, konsultan iso 17025, konsultan iso 17025, persyaratan iso 17025, persyaratan iso 17025, implementasi iso 17025, implementasi iso 17025, pelatihan iso 17025, pelatihan iso 17025

Persyaratan ISO 17025:2017

Organisasi dan Manajemen

Laboratorium harus memiliki struktur organisasi yang jelas, dan memiliki kebijakan dan prosedur yang jelas dan terdokumentasi. Laboratorium juga harus memiliki sistem manajemen mutu yang efektif dan melibatkan staf dalam pemeliharaan dan perbaikan sistem.

Validasi dan Verifikasi

Laboratorium harus memiliki prosedur untuk validasi dan verifikasi metode pengujian dan kalibrasi, serta memastikan bahwa peralatan dan staf laboratorium memenuhi persyaratan kompetensi.

Personel

Laboratorium harus memiliki staf yang memenuhi persyaratan kompetensi untuk pekerjaan yang mereka lakukan. Mereka harus memiliki kualifikasi, pengalaman, dan pelatihan yang diperlukan.

Manajemen Risiko

Laboratorium harus memiliki sistem manajemen risiko untuk mengidentifikasi, menilai, dan mengendalikan risiko dalam operasinya.

Fasilitas dan Peralatan

Laboratorium harus memiliki fasilitas dan peralatan yang memadai untuk melakukan pengujian dan kalibrasi yang ditentukan. Fasilitas dan peralatan harus dipelihara dan diperbaiki secara teratur.

Audit Internal dan Eksternal

Laboratorium harus melakukan audit internal untuk memastikan kepatuhan terhadap standar, dan audit eksternal oleh badan akreditasi atau regulator untuk memperoleh akreditasi atau lisensi operasi.

Metode Pengujian dan Kalibrasi

Laboratorium harus memiliki metode yang valid dan teruji untuk melakukan pengujian dan kalibrasi. Metode ini harus didokumentasikan secara jelas dan tersedia untuk staf laboratorium.

Pelatihan dan Pengembangan Staff

Laboratorium harus memiliki program pelatihan dan pengembangan staf yang mencakup pengembangan keterampilan teknis dan manajemen. Program ini harus didokumentasikan dan dipantau secara teratur.

Pelaporan Hasil

Laboratorium harus memiliki sistem pelaporan yang jelas dan terdokumentasi untuk hasil pengujian dan kalibrasi. Hasil harus dikeluarkan dalam format yang dapat dimengerti oleh pelanggan.

Kepatuhan terhadap Persyaratan Regulasi

Laboratorium harus memastikan bahwa mereka mematuhi persyaratan regulasi yang berlaku dan memperoleh lisensi dan perizinan yang diperlukan.

Konsultasi Sistem Manajemen Lainnya

Sistem Manajemen Mutu

Standar Internasional Lembaga Sertifikasi

Standar Lembaga Sertifikasi Produk

Sistem Manajemen Keamanan Informasi

Konsultasi ISO 17025:2017